Ley final de FSMA: Requisitos para registros de trazabilidad.

El día 07 de noviembre de 2022 la FDA envío la “Ley final de FSMA: Requisitos para registros de trazabilidad adicionales para ciertos alimentos” a la Oficina Federal de Registros, acorde a la página de dicha oficina su publicación está programada para el día 21 de noviembre de 2022. Esta ley establece los requisitos de mantenimiento de registros de trazabilidad, adicional a cualquier otro requerimiento que exista en cualquier otra normativa que ya exista, aplica para para personas que fabrican, procesan, envasan o conservan alimentos incluidos en la Lista de trazabilidad de alimentos (FTL por sus siglas en inglés).

La lista completa se encuentra aquí: https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/food-traceability-list

En el centro de esta ley se indica que se deben mantener registros que contengan Elementos de Datos Clave (KDE) asociados a Eventos Críticos de Seguimiento (CTEs), además de enviar información a la FDA en 24 horas o dentro de un tiempo razonable que la FDA haya acordado. Dichos eventos críticos incluyen: Cosecha, enfriamiento (antes del empaque inicial), empaque inicial, primer receptor en tierra de productos acuáticos, envío, recepción, transformación y plan de trazabilidad. Más información de los KDE que aplican a cada CTEs se pueden descargar en el siguiente enlace: https://www.fda.gov/media/163132/download

Es importante para la personas que exportan a Estados Unidos revisen su proceso para verificar que CTEs les aplican y cuales son los KDE requeridos, por ejemplo para la cosecha se solicitan los siguientes KDE: Descripción de la ubicación del destinatario inmediato posterior (que no sea un transportista) del alimento, producto y, en su caso, variedad del alimento, cantidad y unidad de medida del alimento, descripción de la ubicación de la granja donde se cosechó el alimento entre otros datos, por poner un ejemplo.

Es importante que luego de la publicación la fecha de cumplimiento para todas las personas sujetas a los requisitos de mantenimiento de registros es el martes 20 de enero de 2026.

Fuentes:

FDA Submits Final FSMA Rule for Food Traceability

https://www.federalregister.gov/public-inspection/2022-24417/requirements-for-additional-traceability-records-for-certain-foods

https://www.food-safety.com/articles/8118-fda-submits-fsma-traceability-final-rule-ahead-of-new-era-of-smarter-food-safety-webinar#:~:text=Meeting%20the%20November%207%2C%202022,the%20Federal%20Register%20(OFR).

https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/fsma-final-rule-requirements-additional-traceability-records-certain-foods